注册证号:国械注准20233160956
非球面人工晶状体

产品由人工晶状体和预装式推注器组成。人工晶状体由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂,由晶状体主体、支撑襻两部分组成,其中襻与晶状体主体材质相同,为单件式结构。产品为单焦、非球面设计,前表面为非球面,后表面为球面。光学区边缘采用360度连续直角方边设计,L襻型,光焦度范围为+5.0D至+30.0D,光焦度的间隔为0.5D;预装推注器由外壳、装载仓、推注杆、胶塞、导入头五部分组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。

适用范围:该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

型号:ASOB55LP、ASOB58LP、ASOB60LP;

规格:光焦度范围:+5.0D~30.0D,光焦度间隔:0.5D。

禁忌内容或者注意事项详见说明书。

广审文号:津械广审(文)第280615-07008号

产品详情

产品性能和结构:

非球面人工晶状体为预装式非球面后房人工晶状体,由人工晶状体和预装式推注器组成。

人工晶状体由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添如紫外吸收剂,由晶状休主体、支撑襻两部分组成,其中襻与晶状体主体材质相同,为单件式结构,产品为单焦、非球面设计,前表面为非球面,后表面为球面。其光学部非球面设计可以产生负球差,用以补偿人眼的正球面相差,光学区边缘采用360度连续直角方边设计,L襻型,光焦度范围+5.00D至+30.0D,光焦度的间隔0.5D。

预装推注器由外壳、装载仓、推注杆、胶塞、导入头五部分组成。

人工晶状体在0.9%的氧化纳盐溶液中测量,其光谱透射比应符合如下要求:

a)在光谱420nm~1100nm的透射比≥90%

b)人工晶状体截止波长(透射比10%处)≥360mm。

产品成像质量通过调制传递函数(MTF)表达。


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