注册证号:国械注准20213160173
​可折叠人工晶状体

该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型襻和C型镂空襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。含水量26%;光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏直径3.0mm范围内,模拟眼中的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。该产品经湿热灭菌,一次性使用。货架有效期三年。

适用范围:该产品适用于植入成年白内障手术病人眼内,代替人眼晶状体,恢复白内障患者视力。

产品型号:ASIL575C、 ASIL600C、ASIL625C、ASIL650C、ASIL575L、 ASIL600L、ASIL625L ;

规格:光焦度范围:+5.0D至+30.0D,光焦度间隔为0.5D。

禁忌内容或者注意事项详见说明书。

广审文号:津械广审(文)第260309-07007号

产品详情

产品性能和结构:

可折叠人工晶状体白含水量为26%亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紧外吸收剂,为单件式人工晶状体,植入囊袋内,替代人眼晶状体。其结构由主体和支撑襻两部分组成。产品光学区部分为非球面、单焦、零球差设计,光学区边缘采用直角方边设计,包含有C型襟和C型镂空襻;该产品光焦度范围为+5D~+30D(增量0.5D)。人工晶状体在0.9%生理盐水溶液中测量,其光谱透射比应符合如下要求:

a)在光谱400nm~1100nm的透射比≥90%;

b)人工晶状体截止波长(透射比10%处)≥360nm;

c)在300nm-360nm紧外光潜范围的透射比<10%。


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