天津J9九游国际生物医学工程有限公司

前言：

天津J9九游国际生物医学工程有限公司巩膜镜产品预计于2024年隆重上市！为此我们推出“美视季”巩膜镜专研课堂，帮助医生、患者更多的了解巩膜镜产品，相关内容将涉及巩膜镜的产生到发展及应用等方方面面，让我们一起走进巩膜镜的世界吧~

在近十余年的巩膜镜临床研究发现，由于眼部疾病的复杂性、可能引起眼部疾病的全身性疾病的多样性，目前国际范围内，对于巩膜镜的禁忌证还没有统一的共识。我们看到目前部分巩膜镜产品说明书中显示的巩膜镜禁忌证如下：

1.急性或亚急性眼部前房炎症或感染（细菌性，真菌或病毒）；

2.任何影响角膜、结膜或眼睑的眼疾、损伤或异常；

3.角膜感觉减退（角膜敏感度降低）；

4.任何影响眼睛或因戴镜加重的全身性疾病（例如白血病、风湿病等），经眼科医生判断不能配戴；

5.眼表、结膜或者眼睑及周围组织过敏反应，戴镜会诱发或加重症状；

6.其他眼部疾患：如青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少，经眼科医生判断不能配戴；

7.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史；

8.生活或工作环境不适宜配戴硬性镜,例如空气中弥散粉尘、药品、气雾剂（如发胶、挥发性化学物）、灰尘等；

9.不能按要求使用硬性镜者；

10.不能定期进行眼部检查者；

11.个人卫生条件不具备配戴硬性镜所必需的卫生条件者。

虽然巩膜镜也为硬性接触镜中的一员，但有些我们熟悉的角膜接触镜的禁忌证，如角膜炎，在巩膜镜配戴中可能会变成一个治疗为目的的适应证。Daddi Fadel是国际知名的巩膜镜领域的专家，在她与Elise Kramer撰写的《巩膜镜配戴潜在禁忌证》

(Potential contraindications to scleral lenswear）的综述文章中，指出了三个巩膜镜潜在禁忌方向，我们分别来了解下。

角膜内皮异常

问题:

角膜内皮功能的异常可能会导致角膜持续水肿，无法维持角膜透明，出现一系列病变。

关注指标（非正常值）: 

角膜内皮细胞密度（CD）＜700 cells/mm2

细胞面积变异系数（CV）＞0.35（细胞大小的变异程度大）

六角形细胞占比（Hexagonality）＜50%（细胞形态的变异程度高）

举例:

可能的禁忌证情况：角膜内皮细胞密度1000 cells/mm2，但变异系数COV达0.6。

可能的非禁忌证情况：角膜内皮细胞密度700 cells/mm2，变异系数COV＜0.3且有50%以上的六角形细胞。

以上两个例子表明，仅靠正常的细胞密度并不能保证角膜的健康，拥有足够数量的大小均一、形态相似的六角形细胞才能维持内皮细胞的正常功能。可以理解为上述关注指标中有一项与正常值偏离较大，则在巩膜镜选择方面就需要谨慎。

对于潜在风险配戴者的建议:

1.对于曾接受过角膜移植手术或角膜曾受损的患者，应仔细评估移植物或角膜本身的健康，并且在配戴巩膜镜4-6h后再次进行评估是否发生不良事件。

2.为避免亚临床的角膜水肿，可以考虑更薄的镜片、更少的镜下液体厚度以及更高透氧度（DK）的材料。

3.减少连续配戴巩膜镜的时间。

4.如果出现角膜水肿，可以尝试更换为开窗设计的巩膜镜。

青光眼

问题:

目前配戴巩膜镜对眼压的影响尚无定论，由于其着陆在巩膜，其有可能在配戴时引起眼压增高，且着陆的位置可能会影响房水引流装置，使得给青光眼患者验配巩膜镜极具挑战。

而青光眼也可能是由角膜移植引起的，这部分患者局部使用药物可能会引起角膜毒性或失代偿，这时视力康复可能就会需要用到巩膜镜。

主要判断指标:

高眼压（即反复测量眼压结果均≥21mm Hg）或青光眼 

对于潜在风险配戴者的建议：

夜间配戴

问题:

首先需要区分连续配戴和夜间配戴，前者指连续配戴镜片一段时间而不摘戴。而夜间配戴是指晚上睡觉时戴镜，白天摘镜，典型的夜间配戴镜片为角膜塑形镜。

夜间配戴对角膜健康的影响尚不清楚，但一般认为这样泪液交换会进一步减少，发生微生物性角膜炎(MK)的和角膜水肿风险更高。

指标:

只在夜间配戴巩膜镜

对于潜在风险配戴者的建议:

虽然巩膜镜在治疗慢性上皮缺损、倒睫、术后眼睑缺损等一些疾病方面取得了成功，但因为夜间配戴巩膜镜对角膜健康的影响尚不了解，除非没有更好的选择，否则尽量避免在夜间使用巩膜镜进行治疗。

1.在使用巩膜镜时，目前尚没有统一定论的绝对禁忌证。

2.在给患者制定治疗方案时，应始终进行利益与风险的评估。

3.对于以上有潜在风险的配戴者，应密切随访，有条件的情况下使用共聚焦显微镜评估角膜健康状况。

4.必要时使用特殊设计的巩膜镜。

本文观点来自文献:《巩膜镜的潜在禁忌证》

原文:Potential contraindications to scleral lenswear

作者: Fadel D, Kramer E.

doi:10.1016/i.clae.2018.10.024. Epub 2018 Nov 2.

PMID:30392894.

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